NGen a approuvé un financement « Supercluster » pour un projet novateur de 4,2 millions de dollars mené par iVexSol Canada, visant à mettre au point un procédé de fabrication de pointe pour les vecteurs lentiviraux. Ces réactifs d’édition génétique sont des composants essentiels des procédés de fabrication des thérapies cellulaires et géniques (TCG), qui ont été utilisées avec succès pour lutter contre le cancer et traiter diverses maladies génétiques rares et héréditaires, tant chez les enfants que chez les adultes.
Au cours des deux dernières années, les autorités réglementaires canadiennes et américaines ont autorisé la mise sur le marché des premières TCG qui, parallèlement aux essais cliniques approuvés menés au Canada et aux États-Unis, donnent des résultats positifs dans le traitement de diverses pathologies, notamment la leucémie.
Les espoirs de nouvelles avancées ont attiré des milliards de dollars d’investissements dans la recherche clinique de pointe sur les TCG destinées à d’autres maladies, entraînant une hausse sans précédent de la demande en vecteurs viraux, ces outils moléculaires utilisés pour encapsuler et administrer du matériel génétique aux patients.
L’avenir des thérapies cellulaires et géniques dépend fortement de la résolution des défis de fabrication liés à la production de vecteurs viraux, qu’il s’agisse de répondre à la demande croissante des cliniciens, de réduire les coûts ou de garantir un niveau élevé de qualité et de sécurité.
« Notre projet permettra de réduire les coûts et d’améliorer l’accès pour les patients en attente de ces traitements qui changent la vie », déclare le Dr Rodney Rietze, PDG d’iVexSol Canada.
NGen, qui gère le Supercluster de fabrication de pointe du Canada, apportera au projet un financement de 1,89 million de dollars au titre du Supercluster, un investissement qui devrait déboucher sur la création d’environ 470 emplois.
Au cours des 30 dernières années, les LVV ont fait preuve d’un bilan exceptionnel en matière de sécurité et d’efficacité thérapeutique. Cependant, ils sont produits à l’aide de méthodes traditionnelles qui sont coûteuses, inefficaces et difficiles à mettre à l’échelle. Ces limites ont entraîné des pénuries mondiales de ce réactif essentiel et ralenti la progression des essais cliniques menant au développement de thérapies cellulaires et géniques qui sauvent des vies.
Le procédé de fabrication des LVV d’iVexSol, dont l’efficacité a été prouvée cliniquement, promet de remédier à ces pénuries en produisant près de 10 fois plus de vecteurs puissants et de haute qualité, pour un coût et un délai bien inférieurs à ceux des procédés traditionnels.
Grâce au financement de NGen, iVexSol entend constituer une équipe de partenaires clés :
CCRM Enterprises Inc., filiale à 100 % du Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM), qui fournira l’infrastructure de fabrication et les capacités de traitement en aval nécessaires ;
Ce projet collaboratif permettra d’attirer et de retenir des talents hautement qualifiés au Canada. L’accès à un approvisionnement régulier en LVV de haute qualité stimulera également la croissance de l’écosystème canadien de la thérapie génique et cellulaire (TCG), qui compte environ 40 entreprises canadiennes, tout en attirant d’autres acteurs au Canada.
« Les technologies de pointe ne se contentent pas de mener au développement de nouveaux traitements qui sauvent des vies ; elles ouvrent de nouvelles voies pour la fabrication de produits biomédicaux », déclare Jayson Myers, PDG de NGen. « Ce projet montre comment la fabrication de pointe génère davantage d’investissements et crée des emplois à forte valeur ajoutée au Canada. »
iVexSol estime que le caractère transformateur de sa plateforme de fabrication permettra au consortium de se positionner comme un leader mondial dans la fourniture de cet agent thérapeutique essentiel, afin de répondre à une demande mondiale en forte expansion. Sur la base d’une prévision de 200 demandes d’essais cliniques par an, la Food and Drug Administration (FDA) américaine prévoit d’approuver 10 à 20 nouvelles thérapies cellulaires et géniques (TCG) par an d’ici 2025.
L’approvisionnement du marché mondial en vecteurs stimulera l’innovation dans les domaines de la médecine, de l’ingénierie et de l’environnement, ainsi que dans d’autres secteurs connexes, laissant un héritage durable d’avantages pour l’industrie manufacturière de pointe canadienne et, tout aussi important, pour les personnes bénéficiant de traitements qui changent leur vie grâce à ces avancées.
« La mise en place de cette plateforme de fabrication à grande échelle de vecteurs lentiviraux (LVV) est essentielle au développement de la prochaine génération de médicaments régénératifs au Canada », déclare Catarina Flyborg, directrice générale de la division Thérapie cellulaire et génique chez GE Healthcare. « GE Healthcare mettra à disposition son expertise et ses connaissances pour aider ce projet à atteindre son plein potentiel. »
À propos d’iVexSol Canada
iVexSol Canada est une société de fabrication de vecteurs récemment créée, qui s’appuie sur un procédé exclusif de production de vecteurs lentiviraux stables de nouvelle génération, transformant la manière dont ces vecteurs essentiels de transfert de gènes sont fabriqués. Sa technologie réduira considérablement la complexité, le coût et le délai de développement de ces réactifs essentiels, accélérant ainsi le développement et facilitant l’accès à des thérapies cellulaires et géniques qui changent la vie. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.ivexsol.com.
À propos de CCRM Enterprises Inc.
CCRM Enterprises Inc. est la branche d’investissement à but lucratif du Centre pour la commercialisation de la médecine régénérative (CCRM). Le CCRM est un organisme canadien à but non lucratif financé par le gouvernement du Canada et par des partenaires de premier plan issus du monde universitaire et de l’industrie. Il soutient le développement de thérapies avancées, de médicaments régénératifs et des technologies habilitantes associées, en mettant particulièrement l’accent sur la thérapie cellulaire et génique. CCRM Enterprises investit dans des entreprises et des projets en phase de démarrage qui développent des technologies thérapeutiques et des capacités de fabrication. Grâce à un vaste réseau d’investisseurs, elle mobilise des capitaux à risque pour soutenir ces entreprises en phase de démarrage à mesure qu’elles progressent dans leur parcours de développement. Rendez-vous sur www.ccrm.ca.
À propos de GE Healthcare LifeSciences
GE Healthcare Life Sciences aide les innovateurs thérapeutiques, les chercheurs et les professionnels de santé à accélérer la conception, la fabrication et l’utilisation de diagnostics et de thérapies de précision. Nos produits permettent l’analyse biologique, la recherche, le développement et la fabrication de thérapies avancées et de vaccins. La division Life Sciences fait partie de l’activité santé de GE (NYSE : GE), dont le chiffre d’affaires s’élève à 19,8 milliards de dollars. Forte de plus de 100 ans d’expérience dans le secteur de la santé et comptant plus de 50 000 collaborateurs à travers le monde, GE Healthcare contribue à améliorer efficacement les résultats pour les patients, les professionnels de santé, les chercheurs et les entreprises du secteur des sciences de la vie partout dans le monde.
Rendez-vous sur notre site web www.gehealthcare.com/about/life-sciences pour plus d’informations.
À propos de STEMCELL Technologies Canada Inc.
STEMCELL Technologies est une entreprise canadienne de biotechnologie basée à Vancouver qui soutient la recherche en sciences de la vie grâce à plus de 2 500 réactifs, outils et services spécialisés. STEMCELL propose des milieux de culture cellulaire de haute qualité, des technologies de séparation cellulaire, des instruments, des accessoires et des ressources pédagogiques utilisés par les scientifiques menant des recherches dans les domaines des cellules souches, de l’immunologie, du cancer, de la médecine régénérative et de la thérapie cellulaire à l’échelle mondiale. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.stemcell.com.